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全球首个iPSC心肌细胞药物临床数据登顶NatureMedicine华润三九确证性临床试验已启动

时间:2026-08-20 14:24:28

  

全球首个iPSC心肌细胞药物临床数据登顶NatureMedicine华润三九确证性临床试验已启动(图1)

  与艾尔普再生医学联合开发的iPSC来源心肌细胞药物HiCM-188临床研究结果在线发表于《Nature Medicine》。该研究为全球首个iPSC来源心肌细胞治疗严重心力衰竭的随机对照临床试验,12个月随访数据显示安全性优异、未观察到致瘤及恶性心律失常风险,较对照组心功能显著改善、运动耐量大幅提升、心脏结构逆转。该项目为央企主导的首个干细胞药物联合开发及商业化合作项目,目前已在国内启动确证性临床试验。我国现存心衰患者约1370万,HiCM-188作为现货型细胞产品,有望填补重度缺血性心衰治疗空白,惠及更广泛的中国心衰患者。

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