过去30年，中国糖尿病患病率持续攀升，患者数量居全球首位。2020年流行病学调查显示，中国成人糖尿病总体患病率达12.8%，但糖化血红蛋白（HbA1c）控制率不足50%，凸显了非药物干预（如健康教育、血糖监测、认知行为疗法）的重要性。数字疗法（DTx）作为基于循证医学的创新手段，可通过临床验证的软件/应用程序（app）整合认知行为疗法，以“数字化药物”形式改善患者生活方式，实现慢病管理。

　　国际研究已证实其对糖尿病患者血糖控制和体重减轻的效果，但中国缺乏本土证据。近期，北京大学第一医院陆迪菲副主任医师作为第一作者在亚洲糖尿病研究协会（AASD）官方期刊Journal of Diabetes Investigation上发表了一项最新研究[1]，旨在探索DTx对我国2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制及体重管理的疗效，以填补国内DTx在糖尿病管理中的证据空白，为优化非药物干预策略提供本土化依据。

　　本研究为前瞻性队列研究，纳入2023年10月9日~2024年1月31日海南陵水县19家社区医院3902例符合美国糖尿病协会（ADA）2018年诊断标准的T2DM患者，排除无法使用DTx app、存在严重并发症或妊娠/哺乳期等人群。

　　干预期间，患者使用具备自我监测（血糖与体重记录提醒，建议每周至少1次）、在线次糖尿病课程）及互动沟通（与健康顾问交流饮食运动方案，支持饮食照片上传获取个性化建议）功能的定制化DTx app，并维持原有降糖药物方案不变。采集基线个月后空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（2hPBG）、体重等数据，并记录患者血糖/体重数据、饮食/运动报告及在线教育参与等自我报告频率以评估依从性，并通过依从性分层（如根据血糖报告是否≥4次分为高依从组或低依从组、根据近7天内是否有≥1次血糖或体重报告分为积极组或不积极组）分析DTx效果与患者参与度的关联。

　　这一结果与国际同类研究相呼应。其中，韩国26周DTx试验显示HbA1c下降0.86%[2]，印度12周干预使2hPBG降低19.4 mg/dl（约1.08 mmol/L）[3]。尽管本研究未纳入HbA1c作为主要终点（因随访期数据缺失率较高），但FBG与2hPBG的显著改善仍直观体现了DTx对餐后及空腹血糖的双重调控作用。值得注意的是，中国患者平均体重仅61.18 kg，低于国际研究中常见的超重/肥胖人群，但体重仍实现了有临床意义的下降（-1.50 kg），提示DTx对不同体型患者均可能有效。

　　表2. DTx干预后，T2DM患者高依从性组和低依从性组的血糖和体重变化

　　尽管两组血糖与体重变化的组间差异无统计学意义（P均0.05），但进一步分析“积极性”（近7天内有≥1次血糖或体重报告，n=1013）发现，积极组体重下降3.01 kg，显著优于不积极组（-0.36 kg，P0.01），血糖改善幅度更大（2hPBG下降1.39 mmol/L vs. 1.13 mmol/L）但无统计学差异（表3）。

　　这一发现揭示了DTx干预的“行为依赖”特征：尽管高频血糖监测（如高依从组）未直接带来更优的血糖控制，但主动参与（如定期记录体重）与体重管理效果强相关。可能机制包括：体重监测通过实时反馈强化患者行为改变动机，而DTx的互动功能（如饮食照片指导）更易在积极用户中形成“监测-调整-改善”的闭环。临床实践中，如何通过技术设计（如智能提醒、激励机制）提升患者参与度，可能是DTx发挥效能的关键突破口。

　　本研究首次在真实世界环境中探讨了DTx对中国T2DM患者的治疗效果，结果显示，经过3个月的DTx app在线hPBG和体重均得到了显著改善。这表明，DTx作为一种“数字药物”，在血糖控制和体重减轻方面具有重要临床意义。其降糖和减重效果主要通过app引导的认知行为改变实现。频繁的血糖和体重监测行为，以及通过远程自我教育和与健康顾问的在线沟通所提升的健康素养，均有助于患者更好地进行糖尿病自我管理，从而实现血糖和体重的有效控制。此外，研究还发现DTx的依从性与血糖、体重管理的改善之间存在显著关联，积极参与自我监测（如在7天内完成1次血糖或体重自我报告）的患者，其体重控制效果更为显著。

　　然而，本研究也存在一定局限性。由于真实世界研究的特性，难以完全避免混杂因素的干扰，这可能会影响研究结论的证据强度。此外，患者依从性相对较差，导致大量数据缺失，尤其是终点HbA1c数据，这在一定程度上影响了研究结论的准确性。

　　未来的研究应采用更大样本量和随机对照设计，并进行协变量调整，以进一步验证本研究的发现。对于临床医生而言，本研究结果提示DTx可作为T2DM患者管理的辅助手段。但在实际应用中，需要关注患者的依从性问题，并探索提高患者参与度和依从性的方法，以更好地发挥DTx的作用。同时，临床医生也应结合患者的具体情况，综合运用药物治疗、生活方式干预和DTx等多种手段，为T2DM患者提供更全面、有效的治疗方案。

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