近日，北京市医保局官网发布《本市新增医疗服务项目自主定价备案表》，其中由首都医科大学附属北京天坛医院申报的“人工智能辅助诊断”成功获得备案。这意味着此后医院使用“iStroke”人工智能辅助诊断超窗溶栓，可以实现医保收费。

　　据国家神经系统疾病临床医学研究中心神经系统疾病人工智能研究中心介绍，“iStroke”人工智能辅助诊断系统为一款脑卒中全流程人工智能临床应用产品，可助力溶栓时间窗由4.5小时扩展至24小时。具体来看，“iStroke”人工智能辅助诊断可为脑卒中患者提供一站式解决方案，首先是快速实现精准影像分析，通过AI算法对CT、MRI等影像进行自动化处理，快速完成梗死病灶的检测、分割和定量评估；此外，还可延长治疗窗口，传统治疗时间窗为6小时，iStroke能通过精准识别缺血半暗带（可挽救脑组织），将有效干预时间延长至24小时，为更多患者争取救治机会；还可以优化救治流程，实现影像结果、临床信息的实时共享，缩短术前决策时间。

　　“现实中，很多卒中患者从发病至到达医院都会超过4.5小时，加上基层医院取栓能力不普及，超过4.5小时的脑梗患者又不能做溶栓治疗，导致脑卒中一直是高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率和高经济负担的‘五高’疾病。”中国科学院院士、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军曾表示，多年来，医院和学会一直在致力于扩大这一时间窗。

　　2019年，由北京天坛医院、国家神经系统疾病临床医学研究中心与安德医智联合研发的科技创新转化成果——iStroke脑卒中全流程人工智能临床应用产品问世，为了验证iStroke具备怎样的临床价值，2020年，由北京天坛医院王拥军院士牵头，启动了“随机、对照、双盲、前瞻性”的全国多中心大队列（RCT）临床验证研究。

　　研究结果显示，针对脑血管闭塞发病时间在4.5小时至24小时的患者，使用“iStroke”判断CT、MR灌注影像分析缺血半暗带体积与核心梗死体积达到一个失配比的前提下，使用替奈普酶进行溶栓，是安全的（病人死亡率无改变），且有效性显著，该类患者的致残率下降9%。

　　2024年6月15日，该研究成果在国际医学顶刊《新英格兰医学期刊》发表，该刊主编表示这是“世界卒中史上的重大进展，具有深远的全球意义”。同年12月14日，该研究成果改写了《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗临床指南2024》，这也意味着中国在全球首次将脑卒中患者溶栓时间窗从4.5小时延长至24小时。

　　据介绍，脑卒中患者溶栓时间窗的扩大得益于两大因素，人工智能技术辅助影像学判断和溶栓药物的创新性应用。“iStroke作为我国自主研发且经多个大型循证医学研究验证过的自动化影像评估软件，具有高效、精准、广泛兼容、支持核磁等特点，可以对急性卒中诊疗中的影像评估进行智能辅助决策，iStroke和iCDSS（基于数字医疗的脑血管病二级预防临床辅助决策及智慧化管理系统）组成了脑卒中全流程人工智能解决方案。”参与这一系统研发的北京安德医智科技有限公司首席技术官刘盼告诉记者。

　　技术的突破不断为临床带来惊喜的同时，可及性就成为全新的挑战。《中国脑卒中防治报告（2023）》数据显示，我国40岁及以上人群脑卒中现有患者达1242万，平均每10秒就有1人初发或复发脑卒中，每28秒就有1人因脑卒中离世；幸存者中，约75%留下不同程度的运动、感觉、言语、认知等功能障碍，还有40%患者重度残疾。

　　此次，iStroke纳入医保收费，将使更多的医院依照指南积极开展超时间窗溶栓，惠及数百万脑卒中患者。同时，也将推动天坛医院诊疗水平同质化落地基层医院，真正助力国家“分级诊疗同质化诊疗”政策落地，让更多的脑卒中患者受益，大大减轻因致残导致的社会负担。