为促进数字疗法在Ⅱ型糖尿病患者中更科学、有效及便捷地得以应用，本文将对数字疗法的起源进行介绍，对其概念予以阐释，并深入剖析其特点。此外，还将系统综述该疗法在Ⅱ型糖尿病患者自我管理中的应用形式、应用效果以及经济效益。

　　Ⅱ型糖尿病作为一种慢性终身性疾病，具有较高的发病率。近年来，我国糖尿病发病群体的年轻化趋势十分明显。国际糖尿病联盟公布的数据显示，在2021年，全球范围内成年糖尿病患者的数量大约为5.36亿。据预测，到2045年，这一数字将增长至7.83亿。而在我国，糖尿病患者数量预计将超过1.74亿，在全球范围内占据首位。其中，Ⅱ型糖尿病患者占比高达 90%。与此同时，全球糖尿病疾病所带来的经济负担不断加重。2021 年，全球用于治疗糖尿病的医疗支出总额约为1万亿美元。在2017年，我国与糖尿病相关的医疗保健费用达到了1100亿美元。

　　糖尿病自我管理对于糖尿病患者的治疗和护理起着关键作用，同时也是糖尿病全面治疗的重要组成部分。通过有效的糖尿病自我管理，能够显著改善患者的生活质量，减少住院治疗的次数以及降低医疗费用。然而，我国目前的医疗资源分布并不均衡。传统的医疗模式在时间和空间上存在一定的限制，再加上医疗资源相对不足，无法为患者提供连续、全面的健康管理服务，这在很大程度上影响了糖尿病患者的自我管理效果。

　　数字疗法是一种由高质量软件程序驱动的循证医学干预方案，可应用于预防、管理和治疗各种不同的疾病。数字疗法作为近年来新兴起的一种治疗方式，能够打破传统教育和管理形式的束缚。它可以根据患者的具体情况，实现个性化的治疗和管理，具有便捷、高效的显著优势。在欧美国家，数字疗法已经在慢性疾病管理领域得到了广泛的应用和推广。近年来，我国也初步开展了相关的临床研究。

　　本研究旨在详细介绍数字疗法的起源、准确阐释其概念以及深入剖析其特点。同时，全面综述数字疗法在Ⅱ型糖尿病患者自我管理中的应用形式、实际应用效果以及所产生的经济效益。期望能够为促进数字疗法在Ⅱ型糖尿病领域的进一步发展提供有价值的参考依据。

　　数字疗法属于数字健康的一个分支，代表着医疗保健和健康行业的一系列技术、产品及服务。其雏形为 1995 年在Partners Connected Health项目中尝试建立的“一对多护理模式”的医疗服务技术系统，这一医疗服务理念旨在解决时间、空间以及医疗资源紧缺的限制问题。2015 年，数字疗法的概念被提出。Sepah 等人在针对糖尿病前期人群开发一款改变生活方式的应用程序时，首次提及数字疗法是一种基于循证的线上行为治疗，能够提高医疗服务的可及性与有效性。2017 年，数字治疗联盟成立，并对数字疗法进行了正式定义。该联盟将数字疗法定义为由高质量软件程序驱动的循证医学干预方案，可用于预防、管理和治疗各种疾病。数字疗法可以独立使用，也可与药物、医疗器械或其他治疗方法相结合，并非完全依赖于化学药物或物理器械。它通过信息（如应用程序上的文字、图片、视频）、物理因素（如声音、光线、电流、磁场等）和药物等多种手段综合影响患者，以优化患者的护理和健康结局。这一定义在全球范围内得到认可，为数字疗法的发展奠定了坚实基础。

　　数字治疗联盟认为数字疗法具有以下四个特点：其一，基于软件驱动。数字疗法由软件驱动，软件是一系列按照特定顺序组织的数据和指令，不存在物理形态，涵盖智能手机端、PC 端的系统软件、应用软件等。在数字疗法产品中，软件属于应用软件范畴，具有信息记录、分析、可视化以及控制医疗器械等功能。其二，以循证医学为基础。数字疗法产品基于循证医学，其效果有证据支持，包括系统性综述和 Meta 分析、随机对照试验、队列研究等研究结果。其三，针对某一种疾病的干预。数字疗法产品能够对患者健康状态或者疾病的自然发展过程产生一定影响，实现预防、治疗或者管理某种疾病的功能。其四，需要监管部门的审批监管。数字疗法产品在使用过程中涉及患者隐私和数据安全等多方面安全问题。

　　数字疗法与传统的糖尿病自我管理相比，具有以下优势：其一，可依据患者具体情况制定个体化管理方案，从而提高患者依从性；其二，能够持续记录患者临床指标变化并及时向临床医生反馈，实现疾病动态管理；其三，通过远程管理，可实现疾病的居家干预，使得治疗和管理更加便捷。目前，数字疗法在Ⅱ型糖尿病患者自我管理中的应用形式主要有以下两种。

　　高质量应用程序是借助交互技术和用户可视界面来完成某项或多项特定工作的计算机程序，涵盖 web 的应用程序（云平台）和手机应用程序。其在医学领域广泛应用，目前国内外常用的糖尿病治疗和管理的高质量应用程序正在不断研发和推广中，如糖医生、糖护士、BT - 001 等，具体功能详见表 1。这类应用程序具有如下特点：首先，国内外大多数高质量应用程序由营利机构研发。其次，国外应用程序大部分功能可免费使用，而国内的应用程序使用界面中存在广告及附带相应付费项目，如教育课程学习及线上问诊等功能模块，患者使用这两个功能模块需支付一定费用。再者，国内外多数应用程序都能满足基本的血糖、饮食和运动记录，并具有糖友圈互动及糖尿病相关知识资讯等功能模块。另外，部分高质量软件与可穿戴设备结合使用，由于具有可穿戴性、便携性和智能性等特点，在医疗界应用越来越广泛。可穿戴设备与高质量软件结合有两种形式：一是侵入式的可穿戴设备，包括可穿戴微型传感器如连续血糖监测仪；二是接触式可穿戴设备，包括运动手环、VitalPatch 设备、基于汗液的智能可穿戴传感器等，患者在家中或社区中使用，可实现远程及长期指标监测。可穿戴设备与高质量软件结合有望为糖尿病患者实现个性化护理及降低医疗成本做出贡献。

　　尽管数字疗法在Ⅱ型糖尿病患者中的应用打破了传统医疗模式受时间、空间限制的局面，但也存在一些问题。其一，部分高质量应用程序的教育内容及咨询模块需支付额外费用，致使大多数患者不愿使用。其二，部分高质量应用程序不具备连接可穿戴设备的功能，因此无法有效进行信息数据的智能整合。其三，患者对应用程序的接受程度不一，原因主要有两个方面：一方面，老年人群因生理功能退化（如听力不佳、听力受损、视力模糊等）和心理状态改变，对高质量应用程序使用理念不足，大部分老年人仍习惯于面对面教育及问诊；另一方面，由公司开发的应用程序操作界面复杂、功能模块多，且具有商业用途版块，老年人操作困难，导致对应用程序的接受度和操作意愿降低。其四，缺乏对数据安全的维护和法律监管。移动网络在使用过程中会涉及家庭、社区、医院等多地方的智能设备连接和双向共享的信息交互，信息数据可能存在泄露风险，这将威胁到患者的信息安全，尤其是由公司开发的应用程序，应充分保障患者的隐私数据安全。针对移动医疗信息保护，目前我国出台的法规主要有《关于加强网络信息保护的决定》《规范互联网信息服务市场秩序若干规定》等，但这些法规的具体落实存在不足，产生的效力有限。为防止开发商使用患者病历信息或者进行非法买卖谋取利益，需要监督管理部门长期监管。以上问题导致应用程序使用率和线上糖尿病管理质量不高。未来需要针对特定人群、特定地区开展调查性研究，提高互联网访问速度，并在产品设计的便捷性方面进行改进，进一步完善我国数字疗法的相关信息安全法，以提高应用程序的使用率。

　　虚拟现实技术是一种计算机虚拟仿真系统，它通过沉浸感、交互性、构想性建立起三维空间虚拟场景。体验者能够借助眼睛显示器、鼠标、头盔、显示器等设备，以真实动作、行为与虚拟世界中的人或物体进行交互。虚拟现实技术包括虚拟现实（Virtual Reality，VR）、增强现实（Augmented Reality，AR）、混合现实（Mixed Reality，MR）三种类型。当前，在糖尿病教育中应用最多的是 VR。VR 应用于糖尿病教育领域，为参与者提供了多种获取糖尿病管理信息的渠道。这种模式不但能够提升视觉效果、减少疲劳，还可以获得持续的专业知识和同伴支持。Mallik 等使用互动的沉浸式 VR 场景来模拟现实生活中糖尿病的紧急情况，用户在虚拟环境中处理紧急情况，系统会收集用户个性化的反馈和指标。VR 培训能增强患者糖尿病管理的信心并促进积极行为。目前，虚拟现实技术在糖尿病自我管理中的应用研究较少，需要开展大规模的研究来证明其可行性、有效性及安全性。而且，虚拟现实技术在应用过程中也存在多地方的信息交互，可能存在数据信息泄露等问题。

　　低血糖是Ⅱ型糖尿病患者使用胰岛素治疗时最常见的不良反应，会导致患者生活质量显著降低，甚至可能造成患者死亡。血糖监测是预防低血糖事件发生的最佳方法。然而，由于需要多次扎手指，会带来疼痛不适的体验，同时血糖监测还需要随身携带血糖监测设备以及进行纸质日记记录等，这些原因导致患者自我监测的依从性较差。因此，数字疗法在血糖自我监测方面发挥了一定优势。2000 年，Tierney 等的研究采用无创可穿戴设备（手表）联合应用程序，证实了数字疗法能明显降低低血糖的发生率，但该结果容易受环境温度影响，稳定性较差。随后，Ajjan 等对胰岛素治疗的糖尿病患者使用持续葡萄糖监测系统联合应用程序，干预 3 个月后，结果证实其能改善糖尿病患者的HbA1c，降低中度低血糖风险。

　　Ⅱ型糖尿病会导致胰岛素分泌不足或者胰岛素抵抗，使得肝脏和肌肉组织无法有效吸收和利用葡萄糖，从而致使血糖升高。德国公司为Ⅱ型糖尿病患者提供自我管理项目，干预 3 个月后，干预组的 HbA1c 降低了 0.4%。Hsia 等通过 BT - 001 应用程序为干预组提供认知行为疗法，涵盖饮食、运动和药物依从性的支持，干预 3 个月后 HbA1c 降低 0.39%，未发现不良事件，但体质量、血压和血脂没有明显变化，这可能与干预时间短有关。Boels 等使用个人健康记录平台，对患者进行 9 个月的健康教育信息干预，随访 6 个月后，结果显示有利于改善患者的 HbA1c、血脂并降低血糖，然而该研究并未关注血压、体质量等结局指标。相反，Agarwal 等探讨在真实世界中不同地区（如城市、农村）的人群中使用糖尿病管理应用程序（Blue Sart）的效果，该应用程序可模拟健康教练，根据患者的健康信息制定个体化的教育内容并推送激励信息，干预 6 个月后，结果显示仅有 18.2%的干预组患者使用时间超过 100 天，两组 HbA1c 没有显著差异，这可能与患者对应用程序的使用率比较低有关。综上所述，数字疗法可在一定程度上改善患者糖代谢和脂代谢水平，但也再次提示在使用数字疗法时，提升患者对数字疗法的使用率极其重要。

　　糖尿病要求患者长期居家管理，然而患者自我管理水平存在差异。良好的自我管理可有效控制血糖、提升生活质量并预防并发症。数字疗法突破传统教育模式，为患者提供个性化健康指导，增强了患者的自我管理能力，提高了医疗服务的可及性与有效性，带来更优健康结局。王晓曼等人引导患者将身高、体重、腰围、血糖值等信息录入糖尿病管理 App，该 App 会依据患者信息给予个体化健康指导，同时医护人员也根据患者健康状况进行个性化指导，最终患者自我管理能力得以提升。印度 Phable Care 公司开发的一款应用程序，能通过蓝牙连接患者的血糖仪、血压计及运动健身程序，并提供 3 个月个性化健康教育，研究表明 95.3%的患者觉得提醒和健康知识推送可提高自我管理依从性。数字疗法主要以线上干预形式呈现，虽在影响力方面可能不及面对面咨询和随访，但具有易沟通、随时可访问及信息可用性强等优势，能够促使患者改变生活方式，助力实现糖尿病自我管理目标，在减轻患者疾病负担的同时，有效应对我国医疗资源紧张问题。

　　糖尿病患者的自我管理水平对其生活质量和自我管理效能有着重大影响。高质量应用程序与可穿戴设备相结合，提供个性化健康教育，在很大程度上提升了糖尿病患者的自我管理效能。如 Blue Sart、Prevent 等数字疗法可通过蓝牙连接血糖仪，实现数据同步至医护和患者端，使患者实时掌握自身血糖动态，医护人员也能据此提供个性化管理方案，有助于提高患者自我管理效能。Lee 等人的研究同样证实了数字疗法在糖尿病管理中的应用能提升患者自我管理效能。然而，Agarwal 等在真实世界研究中，运用糖尿病管理应用程序（Blue Sart）对患者进行教育和管理，结果却显示患者的自我管理效能未明显改善。这可能与研究方法的差异有关，目前关于数字疗法能否提高自我管理效能尚无定论，仍需进一步研究加以证实。

　　数字疗法能让患者摆脱时间与空间限制，获取Ⅱ型糖尿病相关知识和教育资料，无需承担额外交通费用、部分医疗费用（如健康咨询费等）以及时间成本。相较于传统面对面教育，数字疗法可大幅降低糖尿病患者自我管理成本。Davison 等从医疗保健者视角探讨 BT - 001 联合美国糖尿病护理规范在Ⅱ型糖尿病患者中的成本效果，运用蒙特卡罗模型模拟成本效用，结果显示质量调整生命年增加 0.101，且每例患者可节省 7343 美元。一项系统评价也表明，Ⅱ 型糖尿病患者经数字疗法干预后，每年可节省 28.4 至 1871 美元。可见，数字疗法在糖尿病领域应用前景乐观，极有可能具有良好经济效应。不过，当前关于数字疗法经济成本的研究大多从医疗卫生系统角度考量，如考虑直接医疗成本等。因此，未来需要更多学者从间接医疗成本角度（如时间成本、人力成本损失费等）进行思考，应开展高质量经济学评价，以探究数字疗法对间接医疗成本的影响。

　　数字疗法在Ⅱ型糖尿病患者自我管理中优势显著，能突破时间和空间限制，为患者和医疗机构带来经济效益，提升患者自我管理能力，在改善患者健康结局方面颇具潜力。我国Ⅱ型糖尿病患者数量庞大，在医疗资源有限的情况下，应用数字疗法是患者自我管理的发展趋势。然而，数字疗法作为医疗领域新事物，患者对其接纳与信任程度各异。同时，我国数字疗法的审批流程及数据安全等相关法律尚不完善，这一问题需重点关注。此外，当前数字疗法在Ⅱ型糖尿病患者自我管理中的应用研究多为随机对照试验，真实世界研究及经济学研究较少，且随机对照试验大多缺乏后续长期随访。因此，未来有必要开展大样本、多中心、高质量的真实世界研究以及高质量经济学评价，以深入探索数字疗法在Ⅱ型糖尿病患者自我管理中的临床效果与经济学效果。

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