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时间:2026-07-10 19:42:34

很多脑卒中患者在度过急性期后,长期面临肢体僵硬、手脚蜷缩、关节活动受限、行走困难等后遗症问题。即便坚持长期规范康复训练、药物治疗,部分患者肢体痉挛症状仍难以改善,严重影响日常生活能力与身心状态。为探索更优质的卒中后肢体痉挛治疗新方案,航天中心医院神经外科正式开展全国多中心、双盲、随机对照临床试验,现面向社会公开招募符合条件的患者。
脊髓电刺激(SCS)是一项安全成熟的微创神经调控技术,通过精准植入电极调节脊髓神经通路,纠正脑卒中后异常紊乱的神经活动,从而有效缓解肢体痉挛、改善肢体运动功能。
据临床数据显示,脑卒中后肢体痉挛发生率高达20%—40%,是卒中患者最常见的后遗症之一。该技术已被纳入《脊髓电刺激治疗卒中后偏瘫中国专家共识(2025年)》,具备权威临床依据。本次临床试验旨在进一步验证SCS技术治疗慢性卒中后肢体痉挛的安全性与有效性,为临床规范化治疗提供更多循证医学支撑。
• 已接受规范康复、口服抗痉挛药物等保守治疗,痉挛改善未达预期且无自发好转;
• 可配合完成全程手术、程控、随访及量表评估工作; • 认知正常,充分知情后自愿签署研究知情同意书。
• 近4周内参与其他临床试验; • 经研究医师综合评估,不适合参与本研究者。
本次临床试验为公益研究项目,入组受试者可享受多项免费医疗服务、器械支持及现金补助,全程无隐藏收费,具体权益如下:
• 全套免费专项评估检查:全程免费完成肌张力、肌力、运动功能、关节活动度、步行能力、生活质量等全套量表测评;免费享受神经电生理、影像学、血常规、肝肾功能、凝血、妊娠筛查等研究指定检验检查;
• 免费提供试验专用器械:全程免费提供临床试验专用SCS脊髓电刺激系统1套;
• 合规设备取出手术保障:术后18个月内,非产品质量问题的装置取出手术费用由申办方承担;
• 无永久安慰剂组别:前6周为双盲对照观察期,对照周期结束后,所有受试者均可开启真实SCS刺激治疗;
• 专属安全保障:全体受试者统一投保医疗器械临床试验专项责任险,相关损伤可依规享受救治与经济补偿;
• 专属交通现金补助:全程4次规范随访,每次可领取200元交通补助,累计最高800元,统一发放至个人银行账户。
航天中心医院神经外科为医院重点专科,拥有国家高级卒中中心、中国医药教育协会脑立体定向培训基地权威资质,神经调控技术为科室核心发展方向,具备极强的临床研究与手术实施能力。
• 权威专业团队:由尹丰主任医师牵头专业神经调控团队,深耕SCS、DBS等微创神经调控技术,拥有丰富的卒中后痉挛手术治疗及临床研究经验;
• 顶尖手术平台:配备手术机器人、术中电生理监测、多模态影像导航、远程程控系统,实现手术靶点精准定位,保障手术安全高效;
• 标准化研究流程:已落地多例SCS相关手术,建立成熟的植入、程控、长期随访一体化管理体系;
• 多学科MDT协作:联动康复、影像、麻醉、心理等多科室,为患者提供手术、调控、康复全程个性化诊疗服务。
本项目为正规临床试验,SCS植入为微创外科手术,存在麻醉反应、轻微出血、伤口感染、电极移位、刺激不适等潜在轻微风险;双盲对照期间,部分受试者可能暂未开启真实刺激,症状改善效果有限。
研究团队将在入组前,向患者及家属全面、详细告知研究获益与潜在风险,全程遵循自愿参与、知情同意原则。本次招募名额有限,招满即止,符合条件的患者可尽快咨询报名。